به گزارش گروه سلامت خبرگزاری فارس، احمدرضا جمشیدی، رئیس مرکز تحقیقات روماتولوژی ایران در ارتباط با رونمایی از داروی «روفانیب» گفت: این دارو برای بیمارانی که مبتلا به آرتریت روماتوئید هستند کاربرد دارد و بیماری را در محل پیام شروعش متوقف می‌کند.
وی افزود: بیماری های خود ایمنی به این صورت هستند که یک عامل خارجی وارد بدن می‌شود و سیستم ایمنی را تحریک می کند. در زمینه ژنتیکی و اختلالات ایمنی که وجود دارد این سیستم ایمنی به خود بدن حمله می کند که و این بیماری را خود ایمنی می‌نامیم.
رئیس مرکز تحقیقات روماتولوژی ایران ادامه دارد: این دارو به منظور درمان استفاده می‌شود همچنین چند سال پیش این دارو به نام توفاسیتینیب وارد کشور شد ولی به دلیل قیمت بالای این دارو که ماهانه ۵.۵ میلیون برای بیمار هزینه داشت بنابراین نمی‌توانستیم برای بیمار تجویز کنیم و بیمار هم توانایی پرداخت این دارو را نداشت همچنین هیچ بیمه ای هم این دارو رو پوشش نمی‌دهد چون این بیماری مزمن است و طول درمان طولانی داردو مجبور بودیم این دارو را در داخل کشور تولید کنیم.
وی بیان داشت: این اتفاقی است که در داخل کشور ما افتاده و این دارو تولید شد واعداد و ارقامی که می بینیم به عنوان کنترل کیفی نشان می دهد این دارو کاملا مشابه داروهای خارجی است.
جمشیدی اضافه کرد: اکنون لازم است دولت توجه به تولیدات داخلی داشته باشد چراکه این مسئله کمک به بیمارانی است که واقعا دردمند هستند بخصوص مریض آرتریت روماتوئید که به درمان مقاوم هستند و شبانه روزی درد می کشند و نمی توانند به کار روزمره‌شان برسند
نیما سپهری، مدیر عامل شرکت تولید کننده این دارو نیز در ارتباط با این دارو اظهارداشت: برای نخستین بار در کشور موفق به تولید داروی روفانیب شده‌ایم و محصول روفانیب با نام ژنریک توفاسیتینیب برای آن دسته از بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید و پسوریاتیک ارتریتیس که به متوترکسات پاسخ مناسب نشان نداده‌اند و بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو متوسط تا شدید کاربرد دارد.
وی با اشاره به اینکه روفانیب به شکل قرص ۵ میلی‌گرمی و در جعبه‌های ۵۶ عددی وارد بازار شده است، گفت: این دارو توسط متخصصین جوان دانشگاه‌های ایران با میانگین سنی 30 سال تولید شده است
سپهری اضافه کرد: تولید این محصول دارویی برای اولین بار در کشور باعث می‌شود تامین آن مداوم، با قیمت مناسب برای بیمار ایرانی باشد. این دارو جزو دسته داروهای پرخطر است که تولید آن تنها در خطوط دارای سیستم های بسته دارای ایزولاتور امکان پذیر است.
مدیر عامل شرکت داروسازی تولید کننده این دارو بیان داشت: این محصول یکی از معدود گزینه های خوراکی نسل جدید درمان برای درمان آرتریت های مفصلی و پسوریازیس است.
وی گفت: عوارض محدود نسبت به رقیب تزریقی (متوترکسات)، سهولت در استفاده و تامین با کیفیت با قیمتی حداقل 10 برابر کمتر از مشابه تک نسخه ای خارجی و نصف قیمت برند در ترکیه از مهم ترین مزایای رقابتی محصول نانوالوند است.
سپهری افزود: مراحل توسعه فرمولاسیون، تولید و آنالیزهای این دارو توسط تیم های متخصص جوان ایرانی در طول مدت 2 سال انجام شده است.
وی گفت: شرکت تولید کننده دارو دارای آزمایشگاه کنترل کیفی و روندهای کنترل کیفی حین، پس از تولید و پس از ورود به بازار محصول است. این آزمایشگاه همه تست های مرتبط به کیفیت محصول از نظر شیمیایی و میکروبی را براساس استانداردهای روز دنیا انجام می‌دهد.
سپهری افزود: یکی از مهم ترین تست های کنترلی بر روی فراورده های دارویی، تست مقایسه با برند است. در این تست همه خصوصیات شیمیایی دارو، مانند ناخالصی ها(که برخی از عوارض ناشی از انهاست)، همین طور انحلال دارو و دیگر خصوصیات بررسی می‌شود. در مورد داروی روفانیب نیز این تست ها انجام شده و مشابهت این محصول با برند Xeljanz به اثبات رسیده است.
وی گفت: شرکت تولید کننده این دارو به عنوان یک صادر کننده که از نخستین سال های تولید خود، اقدام به صادرات محصول ایرانی باکیفیت کرده است، همواره گزینه صادرات محصول را در ابتدای همه پروژه های تحقیقاتی و تولیدی خود در نظر دارد. این محصول نیز با هدف تامین کل نیاز بازار داخل و ورود به بازارهای کشورهای همسایه طراحی و تولید شده است.
انتهای پیام/
